辉瑞正在为奥密克戎BA.5 COVID疫苗加强针寻求FDA紧急授权

摘要:

新一轮针对奥密克戎病毒株的COVID-19疫苗可能就在眼前--正好赶上秋冬季节可能出现的病例激增。根据周一的一篇博客文章,疫苗制造商辉瑞公司及其德国合作伙伴BioNTech分别向美国食品和药物管理局(FDA)提交了更新疫苗的紧急授权申请。

这两家公司还已经开始向欧洲药品管理局(European Medicines Agency)提交在欧盟使用的有条件销售授权申请。两家公司预计将在未来几天完成申请。

博文称,mRNA疫苗使用原始SARS-CoV-2刺突蛋白的编码及较新的奥密克戎BA.4/BA.5变体中存在的刺突蛋白的编码以创造一种疫苗,该疫苗在针对各种奥密克戎毒株的中和抗体反应中显示出前景。

本月晚些时候将开始对12岁及以上人群进行该疫苗的临床研究。

辉瑞董事长兼CEO Albert Bourla在博文中说道:“mRNA平台的敏捷性及辉瑞-生物技术公司COVID-19疫苗的丰富临床经验使我们能以前所未有的速度开发、测试和生产符合流行毒株的最新、高质量疫苗。在迅速扩大生产规模之后如果获得授权,我们将立即开始分发二价奥密克戎BA.4/BA.5加强针以帮助保护个人和家庭从而为潜在的秋季和冬季疫情做准备。”

目前还不知道这些疫苗何时能向公众提供。

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