多达68%的哮喘病人服用奥马珠单抗后发现自己不再对食物过敏

在过去十年中，食物过敏的发病率在全球范围内呈上升趋势，大约每 10 个成年人中就有 1 人，每 12 个儿童中就有 1 人。食物过敏症发病率上升的原因尚不清楚，但已经提出了几种理论。"卫生假说"认为，过度强调清洁会导致过敏，而当孩子们被允许在泥土中玩耍时，是不会出现这种情况的。"双重过敏原接触假说"认为，通过破损皮肤进入人体的食物颗粒会产生抗体，而口服则会产生耐受性。湿疹会导致皮肤干燥、皲裂和瘙痒，而湿疹是导致食物过敏的主要风险因素。

目前已知的是，从免疫系统的角度来看，食物过敏是由免疫球蛋白 E（IgE）抗体驱动的，这使其有别于乳糖不耐受症或乳糜泻等自身免疫性疾病。而且，与不耐受不同，食物过敏有可能危及生命。对于有多种食物过敏症的人来说，情况可能更加严重，尤其是在意外接触的情况下。

由约翰-霍普金斯大学儿童中心领导的一项新研究调查了一种注射药物的有效性，这种药物可以降低对花生和其他食物过敏的人在逐渐增加食用他们过敏的食物时发生危及生命的反应的可能性。

这项研究的第一作者、约翰霍普金斯儿童中心儿科过敏与免疫学主任罗伯特-伍德（Robert Wood）说："食物过敏患者的日常生活被对意外接触食物过敏原的恐惧所占据。我们的发现有可能对食物过敏患者非常有意义，甚至有可能改变他们的生活。"

研究人员招募了 180 名年龄在 1 到 55 岁之间、对花生和至少另外两种试验指定食物（腰果、牛奶、鸡蛋、核桃、小麦和榛子）过敏的参与者。参与者被随机分配接受奥马珠单抗或安慰剂，每两到四周皮下注射一次，持续16到20周。剂量根据体重和 IgE 水平而定。除三人外，所有参与者的年龄都在 17 岁或以下。

奥马珠单抗（以商品名 Xolair 出售）于 2003 年获得美国食品及药物管理局批准，用于治疗中度至重度持续性过敏性哮喘。它的作用原理是附着在 IgE 上，阻止抗体附着在肥大细胞等免疫细胞上，这些细胞会释放组胺并引起过敏反应。

16周后，66.9%接受奥马珠单抗治疗的患者达到了主要终点，即能耐受600毫克或更多的花生蛋白（相当于约2.5颗花生）而不出现中重度过敏症状，而接受安慰剂治疗的患者仅为6.8%。

大多数人不仅达到了 600 毫克或更多花生的主要终点，这个量超过了大多数意外接触的量，而且大多数参与者还能耐受 4,000 毫克花生蛋白，相当于大约 15 颗花生。

近50%的患者在接受奥马珠单抗治疗后可摄入累计剂量为6044毫克的花生蛋白，相当于约25颗花生。与安慰剂组相比，对其他食物的耐受性也有所提高：腰果的耐受率为 41% 对 3%，牛奶的耐受率为 66% 对 10%，鸡蛋的耐受率为 68% 对 0%。约 69% 的参与者能耐受两种食物 1,044 毫克的累积剂量，约 47% 的参与者能耐受三种食物。

首批60名研究参与者进入了为期24周的延长试验阶段，以评估药物的长期效果。研究人员发现，在此期间继续接受奥马珠单抗治疗时，大多数参与者的过敏反应阈值保持不变或有所提高。除了奥马珠单抗组的注射部位反应较多之外，该药物被认为是安全的。

研究人员指出，虽然研究结果表明奥马珠单抗是安全有效的，但个体参与者的反应存在"巨大差异"。事实上，有 14% 的人甚至不能耐受 30 毫克的花生蛋白。这意味着，EpiPens注射笔仍需随身携带，而不能随意丢弃。研究样本也大多是白人和非西班牙裔，这意味着研究结果的普遍性有限。还需要进一步的研究来评估该药物在不同人群中的有效性。

尽管如此，根据这项研究的结果，美国食品和药物管理局还是在 2 月中旬批准了奥马珠单抗用于治疗成人和 1 岁及以上儿童的 IgE 介导的食物过敏，以减少因意外接触一种或多种食物而可能发生的过敏反应，包括过敏性休克。

"新批准的 Xolair 用途将为某些 IgE 介导的食物过敏患者提供一种治疗选择，以降低有害过敏反应的风险，"FDA 药物评估与研究中心肺病、过敏和重症护理部副主任 Kelly Stone 说。"虽然它不会消除食物过敏，也不会让患者随意食用食物过敏原，但反复使用它将有助于减少意外接触食物时对健康的影响"。

这项研究发表在《新英格兰医学杂志》上。