节育技术新突破：NES/T 凝胶可以在短短四周内有效抑制男性的生育能力

Nestorone 和类似药物已被用作妇女的激素避孕药。当这种药物用于男性时，会降低睾丸中负责男性生育能力的激素水平，包括睾酮，从而导致精子数量减少。但它同时也会降低血液中的睾酮含量，这可能会适得其反地降低男性的性欲，并产生其他不良影响。通过凝胶重新引入合成睾酮，目的是维持男性血液中激素水平的稳定，确保暂时性不育，并将副作用降至最低。

这种凝胶是在多个组织的帮助下开发的，其中包括人口理事会和美国政府的国家儿童健康与人类发展研究所（NICHD），后者是美国国立卫生研究院（NIH）的一部分。目前，该疗法正在进行更大规模的 IIB 阶段试验，涉及约 400 对夫妇。该试验仍在进行中，但研究人员已经开始仔细研究一些可用数据，结果令人鼓舞。例如，2022 年夏天，美国国家卫生与健康研究所（NICHD）避孕药具开发项目负责人戴安娜-布利特（Diana Blithe）报告说，到目前为止，NES/T 凝胶的有效率似乎与女性荷尔蒙避孕药不相上下，甚至更好。

在上周末举行的ENDO 2024大会上，Blithe和她的团队对NES/T凝胶的有效时间进行了研究。根据其他针对男性的激素避孕研究，Blithe 和她的团队预计大多数男性的精子数量会在 12 到 15 周之间开始受到充分抑制。但让他们感到惊喜的是，许多受试者所花的时间要短得多。

在开始治疗后 15 周内进行精子检查的 222 名参与者中，86% 的人的精子数量得到了抑制。在五周之内，约 20% 的人精子数量得到抑制；到第八周，52% 的人精子数量得到抑制；到第九周，62% 的人精子数量得到抑制。在抑制精子数量的人群中，中位抑制时间仅为八周。由于布利特的研究小组并没有在早期就预料到这些结果，因此许多参与者在第四周到第八周期间并没有检查他们的精子。因此，平均抑制时间可能比计算的还要短。

"我们对这一结果非常满意。我们认为这将使凝胶对那些不想等三个月才见效的人更有吸引力，"Blithe表示。

这些研究结果仍是初步的，还需要更多的时间来收集和分析第二阶段的全部数据。但迄今为止，研究团队所看到的一切都令他们深受鼓舞。根据研究小组的早期评估，这种凝胶似乎既有效又安全，对服用者的副作用极小。

"我认为，有很多关于男性荷尔蒙避孕法的负面宣传，让人们对这种方法的期望变得非常可怕，但这也许对我们有利。人们在接受治疗后会意识到，'哦，没有发生什么不好的事情，这很好'。Blithe说。"我们对观察到的有限副作用感到非常满意。"

Blithe 和她的同事们将于明年与美国食品及药物管理局会面，商讨开始更大范围的 III 期试验所需的步骤，并且仍在寻找商业合作伙伴，帮助将 NES/T 凝胶推向市场。因此，至少还需要几年时间，男性才有可能用上这种产品。但现在看来，男性节育的前景依然光明。