NIH试验证明艾滋病毒携带者间肾移植的安全性
美国国立卫生研究院(NIH)资助的研究为目前仅限于研究环境的移植实践提供了证据。在美国进行的一项多中心观察研究发现,由携带艾滋病毒(HIV D+)的已故捐赠者向携带艾滋病毒(HIV R+)的受者进行肾移植是安全的,其结果与未携带艾滋病毒(HIV D-)的捐赠者进行的移植结果相当。
受 HIV 感染的 H9 T 细胞(紫色)中复制的 HIV-1 病毒颗粒(黄色/金色)的透射电子显微镜照片。 尚未与细胞分离的萌芽病毒颗粒呈半圆形。 图像中央为分离的球形未成熟颗粒。 图片拍摄于马里兰州 Fort Detrick 的 NIAID 综合研究设施 (IRF)。 图片来源:NIAID
观察到的临床结果与较小规模的试点研究结果一致,但这项由美国国立卫生研究院(NIH)资助的临床试验是首次在统计上证明了非劣效性,这意味着正在研究的方法与标准临床实践一样好。 该结果发表在今天的新英格兰医学杂志上。
肾脏移植为艾滋病病毒感染者和终末期肾病患者带来了生存益处,但器官短缺限制了器官移植的获取。 此外,与未感染艾滋病病毒的人相比,艾滋病病毒感染者在器官等待名单上面临更高的死亡风险,获得移植的机会也更少。
为帮助解决这些差异,《艾滋病器官政策公平法案》(HOPE)于 2015 年实施,并将艾滋病病毒感染者与受者之间的器官移植合法化。 目前,《HOPE 法案》将这种做法限制在研究环境中,以仔细评估结果。
这些结果包括移植后存活率、移植后肾功能(也称为移植物存活率)和肾脏排斥反应。 研究还评估了这种做法的独特潜在风险,如从捐赠者那里获得第二种不同基因的 HIV 株,从而影响受者的 HIV 疾病。
本研究共招募了 198 名感染艾滋病病毒并患有终末期肾病的成人,他们在 26 个中心接受了肾移植,并比较了 99 名捐赠者感染艾滋病病毒的研究参与者与 99 名捐赠者未感染艾滋病病毒的研究参与者的结果。 移植手术在2018年4月至2021年9月期间完成,随后对受者进行了约三年的监测。
两组患者的总存活率、移植物存活率和排斥率结果相似。 移植一年后,HIV 阳性供体/受体(HIV D+/R+)的存活率为 94%,HIV 阴性供体/HIV 阳性受体(HIV D-/R+)的存活率为 95%。 三年后,HIV D+/R+ 的存活率为 85%,HIV D-/R+ 的存活率为 87%。
就移植物存活率而言,HIV D+/R+ 组的一年存活率为 93%,HIV D-/R+ 组为 90%。 三年后,HIV D+/R+ 组的移植物存活率降至 84%,HIV D-/R+ 组降至 80%。
至于排斥反应,一年后,HIV D+/R+ 的发生率为 13%,HIV D-/R+ 为 21%,三年后保持不变: HIV D+/R+ 为 13%,HIV D-/R+ 为 21%。
两组的严重不良事件、手术部位感染、手术和血管并发症以及癌症发生率也相当。 有一名受者可能从捐献者那里获得了第二种不同的艾滋病病毒株,但这对临床没有重大影响。
总之,研究结果表明,携带艾滋病病毒的捐献者和受者之间的肾移植是安全的,而且与未携带艾滋病病毒的捐献者进行的移植相比并无劣势。 作者称,这些研究结果为在研究环境之外推广这种做法提供了证据。
编译自/ScitechDaily