司美格鲁肽仿制药存安全问题 致10人死亡100人住院
摘要：
诺和诺德公司的首席财务官Karsten Munk Knudsen表示，该公司畅销的减肥药复方仿制药已导致100人住院，并有10人不幸丧生。鉴于此严峻情况，诺和诺德已正式向美国食品药品监督管理局（FDA）提出申请，要求禁止生产Wegovy和Ozempic的仿制药。公司方面强调，这两种药物结构复杂，现有制药商难以确保仿制药的安全性。
根据美国现行法规，为应对品牌药物供应短缺的问题，制药公司有权通过组合、混合或改变药物成分来生产仿制药以满足市场需求。值得注意的是，Wegovy和Ozempic的主要成分均为司美格鲁肽（semaglutide），而这种药物在市场一直处于供不应求的状态。
司美格鲁肽作为一种治疗2型糖尿病及辅助超重、肥胖人群控制体重的药物，其疗效广受认可。然而，由于长期供应紧张，一些复方仿制药公司开始尝试通过混合、改变药物成分来复制该药物。
但FDA的报告指出，复方药物的使用存在较大风险。由于这些复方药物通常不受FDA的严格监管，因此可能含有未知杂质，且存在剂量错误等潜在问题。
