研究发现一种常见的鼻喷雾剂可将感染新冠病毒的风险降低70%

摘要:

说到预防新冠肺炎,人们通常总是谈论疫苗。但研究人员表示,日常使用的过敏喷雾或许能带来意想不到的新作用。由德国萨尔大学研究人员领导的一项 2 期随机、双盲、安慰剂对照临床试验发现,一种广泛使用的含有氮卓斯汀的非处方 (OTC) 抗过敏鼻喷雾剂不仅显着降低了人们感染 SARS-CoV-2 病毒的可能性,甚至还降低了感染普通感冒的发病率。

萨尔州肺科、过敏科、呼吸重症监护和环境医学系主任、医学博士罗伯特·巴尔斯教授表示:“这项临床试验首次证明了其在现实环境中的保护作用。氮卓斯汀鼻喷雾剂可以提供一种额外且易于获取的预防药物,以补充现有的防护措施,尤其适用于感染率高期间或旅行前的弱势群体。”

研究人员招募了450名平均年龄约33岁的健康成年人参与试验。几乎所有参与者均已接种COVID-19疫苗。他们被随机分配接受氮卓斯汀(0.1%)鼻喷雾剂或安慰剂。他们每天使用喷雾剂三次,持续56天。如果接触冠状病毒或出现症状,参与者可以将剂量增加到每天五次,持续三天。他们每周接受两次快速抗原检测(RAT)的COVID-19检测。阳性结果通过PCR确认。如果参与者出现症状但RAT检测阴性,则需要接受多种呼吸道病毒的检测。

在氮卓斯汀组中,有 2.2% 的参与者感染了 COVID-19,而安慰剂组为 6.7%。这意味着使用氮卓斯汀的使用者感染病毒的风险降低了约 70%。氮卓斯汀组出现症状的 COVID 病例也较少(1.8% vs. 6.3%)。与安慰剂组相比,治疗组感染病毒的时间更长;平均 31 天 vs. 19 天。而且,氮卓斯汀组感染普通感冒(鼻病毒)的发生率较低。氮卓斯汀组的总体呼吸道感染率为 9.3%,而安慰剂组为 22%。副作用通常较轻,并且是氮卓斯汀已知的副作用,例如味苦、偶尔流鼻血和疲倦。严重不良事件很少发生,研究人员表示,这些不良事件与使用鼻喷雾剂无关。

以氮卓斯汀为活性成分的鼻喷雾剂可在美国和澳大利亚以非处方药形式购买。Astepro Allergy 品牌的 0.15% 氮卓斯汀鼻喷雾剂已在美国上市;这是首个经FDA 批准的非处方处方强度抗组胺药鼻喷雾剂。在澳大利亚,Azep 鼻喷雾剂(氮卓斯汀 0.1%)可作为非处方药购买。在英国,氮卓斯汀鼻喷雾剂,例如 Rhinolast(0.1%)和 Azelair(0.15%),只能凭处方购买。

这项研究存在一些局限性。450 名参与者的试验样本量适中,需要更大规模的研究。此外,该试验仅在一家德国医院进行,因此研究结果可能不适用于所有人群。重要的是,参与者大多为年轻、健康的白人,并且已经接种了 COVID-19 疫苗。未接种疫苗或高危人群的结果可能有所不同。此外,依赖快速检测试剂盒 (RAT) 可能遗漏了一些无症状 COVID 感染者。即使使用安慰剂喷雾,也可能通过冲洗和涂抹鼻黏膜产生一些保护作用。

尽管如此,氮卓斯汀目前已作为非处方药上市,且拥有长期安全记录。它价格低廉、广泛易得且易于使用。它有望作为预防药物,降低 COVID-19 和其他呼吸道感染的发病率,尤其是在人群密集的活动、旅行和医疗保健场所等高风险环境中。虽然氮卓斯汀不太可能取代疫苗,但它可以通过提供额外的保护层来补充疫苗接种,尤其是针对突破性感染。未来仍需进一步研究。

巴尔斯说:“我们的研究结果强调了进行更大规模、多中心试验的必要性,以继续探索使用氮卓斯汀鼻喷雾剂作为按需预防治疗,并检查其对其他呼吸道病原体的潜在有效性。”

该研究发表在《JAMA Internal Medicine》杂志上。

资料来源:萨尔大学

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