苹果Studio Display XDR功能已获FDA批准用于诊断放射学领域
苹果公司近日宣布，其 Studio Display XDR 的“医学影像校准器”（Medical Imaging Calibrator）功能已获得美国食品药品监督管理局（FDA）认证，即将在本周面向美国用户正式上线，允许放射科医生等专业医疗人员在该显示器上直接查看诊断级影像。
这款 27 英寸 5K Retina XDR 显示器原本定位为专业创作用途，但此次认证后，它将能够作为“DICOM 级”显示器，用于 X 光、CT、MRI 等常规放射学影像的诊断阅片，仅不适用于乳腺摄影（mammography）。
苹果在发布 Studio Display XDR 时就强调，该面板内置了 DICOM 医学影像预设和 macOS 上的 Medical Imaging Calibrator，只要搭配经过认证的 DICOM 软件，即可在一台显示器上同时满足日常办公和专业医疗影像工作需求。如今 FDA 以 510(k) 程序批准了这项“医学影像校准功能”（Medical Imaging Calibration Feature， MICF），意味着此前“待认证”状态已经解除，相关医疗机构可以在美国合规地将 Studio Display XDR 用于诊断性影像审阅。苹果表示，该功能无需额外固件更新，用户只需在系统设置中切换“医学影像模式”，即可在专业影像和普通工作模式之间无缝切换，大幅降低放射科对专用单一用途显示器的依赖。
业内分析指出，Studio Display XDR 的医疗影像功能延续了此前 Pro Display XDR 的思路——通过软件校准加硬件规格，把一台通用专业显示器“一机两用”。与传统专用 DICOM 显示器相比，Studio Display XDR 兼具高亮度、高对比度和高分辨率，同时还能承担日常 macOS 办公和创作任务，在价格和灵活性上对中小型诊所和远程影像团队具有一定吸引力。未来，苹果有望进一步扩大与医疗软件生态的合作，让更多经 FDA 认证的 DICOM 查看器与 Studio Display XDR 深度集成，以巩固其在专业显示及医疗影像领域的位置。
