Equillium公司周一报告说,他们的药物itoizamub的临床试验“显著降低了COVID-19患者的死亡率”。Equillium是一家临床阶段的生物技术公司,其关注点主要与COVID-19相关--就像目前很多这类公司一样。该公司周一报告说,印度Biocon的一项itolizumab临床试验 “显著降低了COVID-19住院患者的死亡率”。
正如Biocon发布的新闻稿所指出的那样,印度官方药品总监已经批准限制性紧急使用itolizumab,用于治疗COVID-19中度至重度急性呼吸窘迫综合征(ARDS)患者的细胞因子释放综合征(CRS)。
按照Equillium的说法,基于Biocon最新研究的令人鼓舞的结果和DCGI对COVID-19患者的批准,他们将对其药物itolizumab进行“全球随机对照临床试验”。他们还将为这个药物提交一个美国研究性新药申请(IND)。
Biocon的试验是“在印度四家医院进行的随机、对照、开放标签研究,共招募了30名住院的COVID-19中重度ARDS患者。”根据该公司本周发布的消息。Equillium是Biocon的合作伙伴,Biocon早在2017年就将Itolizumab对外授权给该集团在美国和加拿大进行开发。Biocon本周报告了以下试验结果:
- 在itolizumab组中,没有死亡病例,所有患者均已康复;在对照组中,有3名患者死亡,其余患者均已康复。
-itolizumab组观察到的死亡率获益有统计学意义。
- 与观察到的临床改善相一致,接受itolizumab的患者也出现了IL-6和TNFα等炎症细胞因子的显著减少。
Equallium还宣布,他们暂停的两项 “EQUIP ”试验已经恢复。这两项试验针对未控制的哮喘和治疗狼疮肾炎的EQUALISE试验,"由于新出现的COVID-19流行病",这两项试验于2020年3月暂停。周一Equellium宣布,这两项研究的患者注册已经恢复。