据路透社报道,美国科学家正试图制造一株新型冠状病毒,他们可以用它来故意感染“人体挑战试验”的参与者。根据世界卫生组织的说法,人类挑战试验 “是指用一种传染性疾病生物体故意挑战参与者的试验”。即使疫苗的挑战试验成为必要,也可能需要一年多的时间来建立它们。
自新冠大流行开始席卷全球以来,“人体挑战试验”一直是人们热议的话题,这种试验就是让健康的参与者接种疫苗,然后注射新冠病毒,看看他们是否会生病。这显然大大加快了这一过程,但如果疫苗无效,参与者将不得不处理他们因被感染而产生的任何症状。
路透社解释说,目前为实现“人体挑战试验”所做的工作还只是初步的,它们不会取代目前正在进行的Moderna、辉瑞和其他公司的3期疫苗试验。路透社还指出,如果有必要,包括阿斯利康和强生在内的一些药企将愿意考虑挑战试验来测试其COVID-19疫苗。
“如果需要进行人体挑战研究,以全面评估SARS-CoV-2的候选疫苗或疗法,美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)已经开始调查进行人体挑战研究的技术和伦理考虑因素,”NIAID在一份发给路透社的声明中说。
通常情况下,挑战试验发生时,病毒的循环已经放缓,因为标准试验依赖于其参与者无意中接触到病毒。为了进行这些试验,科学家们必须“制造出合适的SARS-CoV-2菌株,起草一份临床方案,并确定进行此类研究所需的资源”。约翰斯·霍普金斯大学彭博公共卫生学院的疫苗研究员Anna Durbin博士过去曾进行过几次挑战试验,他说,完成这些工作可能需要12个月的时间,然后再花6个月的时间来协调各个试验点。换句话说,挑战试验并不会像一些人们希望的那样成为迅速的解决方案。