外媒报道称，美国食品和药物管理局（FDA）已经暂停了 Inovio 的一项疫苗试验，尽管实验用的 INO-4800 药物已经达到了人体 2 / 3 期阶段。据悉，这是该机构对几周前英国阿斯利康 / 牛津暂停因安全问题而暂停疫苗研究一事的回应。不过 Inovio 候选药物候的情况有所不同，FDA 只是希望在开展研究前了解有关注射装置的更多信息。

（来自：ClinicalTrials，图 via NIH）

在 COVID-19 大流行的头几个月，许多人乐观估计疫苗研制工作可在 18 个月内完成，但现实进展似乎没有这么顺利。想要开发一种能够预防高传染性疾病传播的有效、安全疫苗，可能需要耗费数年的时间。

即便如此，仍有许多研究团队在努力加速推进这项工作。随着技术的进步，疫苗制造商可较以往更快地开始研发、并更早地转入临床试验。

目前已有至少 12 款候选疫苗进入测试的最后阶段，其中一些或于未来几周内被批准用于紧急用途。只是偶尔经历的一些挫折，仍可能削弱公众对于首批 COVID-19 疫苗的信任。

除了中俄等进度较快的地区，特朗普也急于在 11 月 3 日前批准可在美投入使用的 COVID-19 疫苗。不过在看到阿斯利康近期的安全事件之后，FDA 已决定暂时搁置现阶段的 2 / 3 期试验。

据悉，Inovio 制药公司主推的是基于 DNA 方案的 INO-4800 候选疫苗。但目前 FDA 已暂时搁置了部分临床试验，以获取更多有关疫苗输送装置（Cellectra 2000）的细节。

早些时候，英国一名患者出现了无法解释的副作用，当地卫生监管机构决定对此事展开调查，之后 FDA 还暂停了美国的阿斯利康 / 牛津 3 期试验。

在开展了详细的调查之后，英国于数日后恢复了试验。此外 ClinicalTrialsArena 解释称，之所以叫停了 Inovio 的疫苗试验，无关乎 INO-4800 的安全性或有效性问题。

外媒报道称，Inovio 将于下月对 FDA 的请求进行回应，而后该机构将有最多 30 天时间来考虑是否继续开展相关试验。

到目前为止，一阶段的结果表明 INO-4800 具有良好的安全性和耐受性。期间在 40 名志愿者身上展开了测试，其中 94% 的受试者在接受两剂药物后六周出现了免疫应答。

彭博社指出，Cellectra 属于一种电穿孔装置，可借助短暂的电脉冲，让遗传物质更轻松地注入细胞的小开口。

而 INO-4800 属于脱氧核糖核酸（DNA）疫苗，在人体试验的晚期阶段，其在众多候选疫苗中脱颖而出。