美国食品药品监督管理局(FDA)已经确定了其疫苗咨询委员会评估Moderna的COVID-19药物的日期，该药物已于本周提交紧急使用授权。疫苗和相关生物制品咨询委员会（VRBPAC）负责在FDA决定是否为公众使用开绿灯之前，对拟议的药物和治疗方法（如冠状病毒候选疫苗）提供科学和公共卫生建议。

Moderna公司本周早些时候宣布，它将向FDA提交其候选疫苗mRNA-1273的紧急使用授权（EUA）。这是监管机构一直在快速跟踪潜在的治疗方法、医疗设备和其他被认为有助于应对日益严重的COVID-19流行病的药物和项目的机制。FDA之前已经承认，其部分挑战在于说服公众中某些持怀疑态度的部分，即疫苗本身是安全的，特别是如果它们的开发是由流行病的迫切需要加速的。

“根据FDA确保充分透明、对话和效率的承诺，由来自全国各地的外部科学和公共卫生专家组成的疫苗和相关生物制品咨询委员会将开会讨论Moderna为其提交的EUA提供的安全性和有效性数据的全部内容，”FDA局长Stephen M. Hahn医学博士在一份声明中说。

VRBPAC通常由一名主席，以及科学和公共卫生专家，以及消费者，行业，偶尔还有患者代表组成。虽然它的建议被认为是FDA决定是否批准EUA请求的关键部分，但最终的决定将来自FDA。

“FDA理解公众对COVID-19的疫苗有巨大的兴趣，”Hahn继续说道。“我们仍然致力于让公众了解潜在的COVID-19疫苗的数据评估，以便一旦有了疫苗，公众和医学界可以对我们的家庭和我们自己接受疫苗的信任和信心。”

VRBPAC听证会将于12月17日举行，FDA将在线直播。文件应至少提前两天提供，并将开放一个公共备注表以征求意见。然而，即使委员会决定支持Moderna的疫苗，也并不意味着它可以进行分销。

相反，FDA将需要单独对其进行裁决。FDA表示，从Moderna提交材料到听证会之间的两周多时间将被用来 “彻底评估会议前EUA请求中提交的数据和信息，并为与咨询委员会成员进行有力的公开讨论做好准备”。

Moderna曾表示，预计到2020年底，美国将准备好约2000万剂mRNA-1273的使用。第一批供应可能会保留给最危险的群体，包括初级医疗响应者和基本工人。