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美FDA透露只接种一剂COVID-19疫苗会发生什么
发布日期:2020-12-10 10:05:46  稿源:cnBeta.COM

据外媒BGR报道,在给辉瑞/BioNTech公司的新冠候选疫苗开绿灯之前,美国食品和药物管理局(FDA)公布了一份关于该疫苗临床试验的简报文件。辉瑞的疫苗需要接种两剂。如果一个人只接受一剂,辉瑞公司表示,它对预防COVID-19的效果只有52%。疫苗的疗效在所有人口统计学和年龄组中都是一样的。

FDA本周公布的简报是在计划与公司代表开会讨论授予辉瑞疫苗紧急使用授权(EUA)之前发布的。简报文件涉及多个主题,但其中一个值得关注的领域集中在当有人只接种一剂新冠疫苗时会发生什么。辉瑞公司的疫苗需要两剂才能完全有效。正如该公司上个月所指出的那样,在第一剂疫苗三周后注射第二剂疫苗,被发现对防止COVID-19起作用有95%的效果。

根据FDA的简报,辉瑞公司的新冠疫苗单剂量确实可以提供一些保护,以防止新冠感染。也就是说,辉瑞公司研究中的每个人都在第一剂后21天接受了第二剂,也就是说,很难收集到很多关于只用一剂的功效的信息。不过,该研究确实指出,对人们的保护是在接受第一剂后10天左右开始的。

辉瑞公司高管William C. Gruber博士在评论此事时告诉《纽约时报》,第一剂疫苗的有效性大概是52%,而第二剂疫苗的有效性是95%。另外值得注意的是,疫苗的有效性似乎并没有因年龄、性别或种族的不同而有所不同。在研究的人口构成方面,57%的志愿者年龄在16至55岁之间。81.8%的志愿者为白人,9.8%为非裔美国人,4.4%为亚裔。

简报进一步指出,疫苗的严重副作用通常发生在第二剂之后。

0.0-4.6%的参与者发生严重不良反应,第2剂后比第1剂后更多,与年轻参与者(≤4.6%)相比,老年人(>55岁)(<2.8%)一般较少发生。

副作用的发生率较低,疲劳是较常见的症状之一。

最常见的征求不良反应为注射部位反应(84.1%)、疲劳(62.9%)、头痛(55.1%)、肌肉痛(38.3%)、寒战(31.9%)、关节痛(23.6%)、发热(14.2%);严重不良反应发生率为0.0%~4.6%,第2剂后比第1剂后更多,≥55岁的参与者(≤2.8%)与年轻参与者(≤4.6%)相比,一般较少发生。严重不良事件的发生频率较低(<0.5%)。

一位经历过疫苗副作用的志愿者将其比喻为 “严重的宿醉”。

辉瑞公司和Moderna 公司的疫苗无疑是令人鼓舞的,但正如福奇博士之前所说,只有当大多数美国人真正接种疫苗时,疫苗才会有效。

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