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在二期临床试验中 最新研究的口服药将坏胆固醇减少60%
发布日期:2023-03-08 11:47:57  稿源:cnBeta.COM

高胆固醇水平是一个常见的、可能是致命的健康问题,但是一种新的药物可以帮助更多的人控制这种状况。在一项第二阶段的临床试验中,一种实验性药片已被证明能将"坏"胆固醇的水平降低60%。

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这种新药被称为MK-0616,它通过抑制一种叫做PCSK9的蛋白质而起作用,这种蛋白质的水平降低有助于肝脏分解低密度脂蛋白(LDL)胆固醇。PCSK9抑制剂一直是降低胆固醇的一个主要治疗途径,但它通常涉及皮下注射,或者在一项研究中甚至涉及基因治疗。

这项新试验调查了MK-0616作为口服PCSK9抑制剂的疗效。超过380名参与者参加了试验,他们都有低密度脂蛋白胆固醇水平升高和心脏病史或危险因素。他们被随机分配到五组中的一组,接受安慰剂或MK-0616的四个不同剂量--6毫克、12毫克、18毫克或30毫克。参与者每天服药8周,然后停止服药,研究人员在试验期前后测量他们的低密度脂蛋白胆固醇水平,然后继续监测8周的不良反应。

果然,与安慰剂相比,服用任何剂量的药物的参与者都看到他们的低密度脂蛋白胆固醇水平明显下降。那些接受30毫克剂量的人看到下降超过60%,18毫克下降59%,12毫克下降55%,6毫克下降41%。其他坏胆固醇的生物标志物,包括非高密度脂蛋白胆固醇和一种叫做载脂蛋白B的蛋白质,也有所下降。重要的是,研究小组没有看到任何剂量的不良副作用的证据。

虽然需要进一步的试验来研究MK-0616的更多细节,但研究小组表示,这种药物是心血管护理领域的一个有希望的新成员。它与他汀类药物(治疗高胆固醇的一线疗法)结合使用效果很好,因为60%的参与者在试验期间正在服用这些药物。作为一种口服药,这种药物可以使患者更容易坚持,同时也可以降低成本。

该研究的主要作者Christie Ballantyne说:"这是一种高效的化合物,具有良好的耐受性。MK-0616可以提供另一种潜在的选择。在这个和他汀类药物以及我们拥有的其他疗法之间,我们应该能够在低密度脂蛋白胆固醇方面基本上治疗几乎所有人"。

目前正在计划一项3期临床试验。这项研究发表在《美国心脏病学院学报》上。

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