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两年来的患者数据揭示事实 COVID-19单克隆抗体治疗真的有效吗 ?
发布日期:2023-04-04 06:03:26  稿源:cnBeta.COM

UPMC和匹兹堡大学医学院的一项研究发现,单克隆抗体治疗大大降低了COVID-19的住院或死亡风险。这项研究强调了投资基础设施和医疗保健专业技能的重要性,以有效地提供这些治疗,特别是在未来出现更多致命病毒变体的情况下。

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COVID-19大流行创造了一个真实的实验环境,要求全国的医疗保健提供者迅速建立诊所,以管理不断发展的单克隆抗体治疗,虽然最初在临床试验中被证明是安全和有效的,并在联邦紧急使用授权下得到批准,但从未进行过如此大规模的测试。

这项任务是巨大的,而且现实世界的好处是不确定的,特别是对于在大流行病后期仅基于实验室数据而批准的单克隆药物。今天(2023年4月3日),UPMC和匹兹堡大学医学院的临床医生和科学家在《内科学年鉴》上发表的一项分析表明,这是值得的。

"病毒是一个移动的目标,在两年时间里,单克隆抗体疗法被药监部门批准,被撤销,有时被重新授权,有时又很稀缺,"主要作者、UPMC临床分析副总裁Kevin Kip博士说。"利用UPMC的单克隆抗体治疗患者数据库--美国最大的数据库之一--我们终于能够得出结论,通过所有这些挑战的推动,明确地拯救了生命,同时防止住院部被挤垮。"

单克隆抗体是人类制造的抗体,专门用于防止病原体--在这种情况下,导致COVID-19的病毒进入人体细胞,进行复制并导致严重疾病。美国食品和药物管理局在2020年和2022年之间的不同时期授予五种不同的COVID-19单克隆抗体治疗的紧急使用授权。所有的治疗都被限制在12岁及以上有风险因素的人,这些因素使他们更容易受到COVID-19的不良后果影响。这些治疗必须通过静脉注射或由医护人员进行注射。随着病毒的发展,新的单克隆抗体被引入,不再有效的旧单克隆抗体被移除。

从2020年底的第一次授权开始,UPMC开设了几十家诊所,建立了急诊科基础设施,并安排了家访,以最大限度地提高向宾夕法尼亚州、纽约州和马里兰州的患者提供单克隆抗体的能力。在2022年11月30日最后一个单克隆抗体的紧急使用授权被撤销后就再也没有新的单克隆抗体问世,UPMC调出了2571名接受单克隆抗体治疗的患者的匿名临床数据,并与5135名符合单克隆抗体治疗条件但未接受治疗的COVID-19患者的数据进行比对。

平均而言,在COVID-19检测呈阳性后两天内接受单克隆抗体治疗的人与没有接受治疗的同龄人相比,住院或死亡的风险降低了39%。患有免疫功能低下的病人,无论其年龄大小,其风险甚至降低得更多。

与未接受治疗的同龄人相比,在病毒的α和δ变体流行时接受治疗的病人获得了更大的好处,这可能是因为早期的变体更具致命性,而且人们以前感染或接种疫苗后的免疫力较低。合著者、UPMC的传染病改进和临床研究创新主任Erin McCreary药学博士解释说,到了omicron流传时,死亡和住院的风险普遍下降,因此单克隆抗体治疗的总体效益较低,但仍有临床意义,特别是对脆弱的病人。

"现在,COVID-19对普通人群的死亡风险相对较低,但我们已经看到这种病毒可以快速变异和传播。没有人可以肯定地说,未来的变体不会更致命,"McCreary说。"如果发生这种情况,我们的真实世界数据让人放心,投资于基础设施和医疗工作者的知识,以快速提供抗体治疗,使我们所服务的社区的人们能够活着,不被送进医院。

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