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Moderna的流感+COVID-19组合疫苗1/2期试验结果喜人
发布日期:2023-10-06 16:37:56  稿源:cnBeta.COM

Moderna是一家与大流行病疫苗技术密不可分的制药公司,在1/2阶段测试取得"强劲"结果后,该公司宣布将把其新型季节性流感和COVID-19复方注射剂推向3期试验。这在一定程度上缓解了这家生物技术企业的压力,因为在这一阶段的试验中,它曾对早先的一种组合疫苗 mRNA-1010 感到失望。

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Moderna公司首席执行官Stéphane Bancel于10月4日星期三表示:"随着今天我们的流感联合疫苗和COVID-19取得积极成果,我们将继续扩大我们的3期产品线。联合疫苗为改善消费者和医疗服务提供者的体验、提高公共卫生建议的依从性以及为医疗保健系统带来价值提供了重要机会。我们很高兴能将呼吸道联合疫苗推进到三期研发阶段。"

mRNA-1083疫苗进行了安全性和免疫原性对比测试。在一项随机、观察者盲法研究中,mRNA-1083 与标准流感疫苗 Fluarix 和增强型流感疫苗 Fluzone HD 进行了比较,前者适用于 50-64 岁的成年人,后者适用于 65-79 岁的成年人。在这两个年龄组中,mRNA-1083 都与 Moderna 最新的 COVID-19 疫苗 Spikevax 加强针进行了比较。

Moderna称,它"获得的血凝抑制抗体滴度与两种获得许可的四价流感疫苗相似或更高,获得的SARS-CoV-2中和抗体滴度与Spikevax二价加强针相似"。

在不良副作用方面,试验中的不良副作用与独立的 COVID-19 疫苗相似,都是轻微的(一或二级)问题;只有不到 4% 的人报告了较严重的三级副作用,但新的复合疫苗没有发现新的安全问题。

Moderna 计划在今年年底前开始 mRNA-1083 的三期试验,并争取在 2025 年获得监管部门的批准。

Bancel补充说:"我们很高兴能将呼吸道联合疫苗推进到3期研发阶段,并期待与公共卫生官员合作,共同应对这些病毒对人类构成的重大季节性威胁。"

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