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同类首创的激素替代疗法在患者试验中大放异彩
发布日期:2023-10-23 11:34:56  稿源:cnBeta.COM

新疗法证明了时机的重要性。一种首创的荷尔蒙替代疗法能更接近地复制人体荷尔蒙的自然昼夜节律和超昼夜节律,已被证明能改善肾上腺疾病患者的症状。布里斯托尔大学领导的临床试验结果最近发表在《内科学杂志》上。

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一种名为"皮质醇"的关键激素水平低通常是阿狄森氏病和先天性肾上腺皮质增生症等疾病造成的。皮质醇调节一系列重要过程,从记忆形成、新陈代谢和免疫反应等认知过程到血压和血糖水平。当它过低时,会引发衰弱性疲劳、恶心、肌肉无力、危险的低血压和抑郁等症状。这些肾上腺疾病虽然罕见,但需要终生每天服用氢化可的松来替代治疗。

虽然现有的口服激素替代疗法可以恢复皮质醇水平,但仍会损害患者的生活质量。科学家们认为,这是因为目前的治疗方法没有模拟人体正常的生理时间,错过了皮质醇的预期升高,也缺乏其潜在的超昼夜节律和昼夜节律。

新的"脉动"(PULSES)疗法是布里斯托尔团队十年研究的结晶,旨在通过一种更接近皮质醇自然节律分泌模式的泵为患者提供标准的氢化可的松替代品。脉动皮下泵在首次临床试验中取得了令人鼓舞的结果。

在为期六周的双盲 PULSES 试验中,20 名年龄在 18 至 64 岁之间的肾上腺功能不全患者接受了评估,并接受了常规剂量的氢化可的松替代疗法,即通过泵或每日三次的标准口服治疗。

虽然试验期间只对心理和代谢症状进行了评估,但结果显示,泵疗法使患者的疲劳程度减轻了约10%,情绪得到了改善,早上起床后的精力水平提高了30%,而这正是许多患者挣扎的关键时刻。 患者的核磁共振扫描还显示大脑处理情绪信息的方式发生了改变。

该研究的第一作者、布里斯托尔大学医学院名誉讲师乔治娜-拉塞尔(Georgina Russell)博士解释说:"接受皮质醇替代疗法的患者经常会出现副作用,这使他们难以正常生活。我们希望这种新疗法能为成千上万的激素分泌不足患者带来更大的希望"。

神经内分泌学专家、布里斯托尔医学院医学教授斯塔福德-莱特曼(Stafford Lightman)说: 该研究的共同第一作者、神经内分泌学专家、布里斯托尔医学院转化健康科学(THS)医学教授斯塔福德-莱特曼补充说:"除了减少剂量外,皮质醇替代疗法几十年来一直没有改变。人们普遍认为,目前的替代疗法由于缺乏觉醒前的激增、超昼夜节律性和剂量后的超生理峰值而不符合生理。新疗法清楚地表明,皮质醇的给药时间--符合人体自身分泌皮质醇的节律模式--对于正常的认知和行为非常重要。我们的研究结果支持模仿自然生理学的激素疗法,这是迄今为止肾上腺功能不全治疗领域取得的首批重大进展之一"。

PULSES 试验参与者乔-迈尔斯(Joe Miles)解释说:"Crono P 泵改变了我的生活。 在参加 PULSES 研究时,我发现与药片相比,Crono P 泵的改善非常快。 我从一直感觉疲惫到突然精力充沛。PULSES研究结束后,我不得不把泵退还给医生,但我实在无法忍受自己又回到过去的状态,所以我决定写信给尽可能多的医生,让他们给我开私人处方。现在我已经使用了六年,并向其他一些阿狄森氏病患者介绍了这种泵,他们都说这种泵改变了他们的生活。 有些人从重病缠身到感觉比多年前更好了。"

拉塞尔博士说:"英国约有1%的人口在任何时候都在服用类固醇,这些人可能会经历令人衰弱的心理副作用。这项试验表明,即使在生理水平上,大脑功能也会受到干扰,因此我们在考虑任何类型的类固醇治疗时,不仅要探讨类固醇的剂量,还要探讨类固醇的给药模式。"

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