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首个疟疾疫苗成功降低了幼儿死亡率多达13%
发布日期:2023-10-26 15:21:39  稿源:cnBeta.COM

世界卫生组织(WHO)上周报告说,在非洲进行的一项重要分析显示,首个获准用于抗击疟疾的疫苗在近 4 年的时间里使幼儿死亡人数减少了 13%。由葛兰素史克公司生产的这种疫苗被称为RTS,S或Mosquirix,对试点推广工作进行的大规模评估还显示,年龄小到可以接种三针系列疫苗的儿童中,重症疟疾的发病率降低了22%。

世卫组织于10月20日在美国热带医学和卫生学会年会上公布了这项分析的最终数据。

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PATH是一家为全球健康问题开发疫苗和疗法的非营利组织,其疟疾疫苗实施主任约翰-坦科-巴瓦(John Tanko Bawa)说:"RTS,S疟疾疫苗已经在拯救生命。我们看到的是,一种被描述为疗效一般的疫苗产生了相当大的影响。"(尽管一项晚期临床试验在疫苗保护的持久性方面结果不佳)

死亡人数下降13%是如此显著,以至于"当我说出这个数字时,竟然没有听到任何惊叹声",领导世卫组织试点项目的医学流行病学家玛丽-哈梅尔(Mary Hamel)开玩笑说。如果世卫组织批准在2021年广泛使用RTS,S,那么死亡率的下降可能会转化为数以万计的生命得到挽救: 2021 年,在撒哈拉以南非洲地区,估计有 468,000 名 5 岁以下儿童死于疟疾。该地区已有17个国家获准接受剂量,并将于明年开始推广。

夸库-普库-阿桑特(Kwaku Poku Asante)是一名医生和流行病学家,他是金坦波健康研究中心(Kintampo Health Research Centre)的负责人,负责监督加纳的分析工作。他表示:"这是一项在真实生活环境中进行的非常大型、非常稳健的评估,你看到了这种巨大的影响。"

在 2015 年公布的临床试验结果中,RTS,S 在幼儿接种疫苗 4 年后的中位数显示,对临床疟疾的有效率为 36.3%。在世卫组织授权于 2019 年启动的耗资 7000 万美元的试点项目中,这三个国家已有近 200 万名幼儿接种了疫苗。随着疫苗的推广,研究人员的任务是研究其对死亡和严重疟疾的实际影响,并确定是否可以将其纳入常规儿童疫苗接种计划,而不影响其他疫苗的接种。世卫组织还要求研究人员检查早期三期临床试验中提示的安全信号。

该研究将接种疫苗与脑膜炎(一种包裹大脑的膜的炎症)和一种被称为脑疟疾的严重感染并发症联系起来。他们还发现,接种 RTS,S 的女孩比接种狂犬病疫苗的女孩死亡人数更多。

但 2021 年发布的试点推广数据显示,当接种疫苗的儿童人数比临床试验多数十万时,这些潜在的安全问题就不复存在了,因此世卫组织在当年批准了该疫苗。乌干达公共卫生主任丹尼尔-基亚巴因泽(Daniel Kyabayinze)在上周的会议上对发言人说,不幸的是,临床试验数据继续为疫苗反对者提供素材。

这三个国家的死亡登记统计数据并不可靠,为了计算这三个国家的死亡率,研究人员雇用了数万名社区记录人员--仅在肯尼亚就有超过 14000 名--在 79 个注射了 RTS,S 疫苗的地区和 79 个未注射 RTS,S 疫苗的参照地区对儿童死亡情况进行了家庭调查。

然后,研究人员比较了在接种 RTS S 地区和未接种地区,年龄符合接种三剂疫苗条件的婴儿和年龄不符合接种三剂疫苗条件的幼儿的死亡率。这项覆盖 46 个月的比较显示,RTS,S 导致的死亡率下降了 13%(不包括意外死亡)。研究人员用同样的方法检测了严重疟疾病例下降的 22%,即在 RTS,S 和参照地区指定的"哨点"医院计算严重疟疾病例的入院人数。

马里兰大学医学院疟疾疫苗研究员马修-劳伦斯(Matthew Laurens)指出,即使在RTS,S覆盖率最低的地区,也能记录到死亡率方面的益处。根据地区的不同,63% 到 75% 的合格儿童在出生后第一年接种了最初的三剂疫苗;33% 到 53% 的儿童在大约一年后接种了第四剂疫苗。

劳伦斯推断,除了预防疟疾,RTS,S 疫苗还可能以一种普遍的方式"训练"免疫系统,从而扩大对其他感染的保护作用。他说,例如,已知临床疟疾会耗尽T细胞,而接种疫苗通过预防感染,可能会让T细胞更容易对付其他病原体。麻疹和肺结核疫苗接种也证明了这种普遍的生存益处。这些地区幼儿的其他主要死因包括肺炎链球菌和轮状病毒等病原体引起的肺炎和腹泻。

关于疫苗推广可行性的数据也很有希望: 为 5 个月至 24 个月大的儿童接种 RTS,S 并没有影响其他儿童疫苗的接种率,而这曾是一个令人担忧的问题。它也没有因为虚假的安全感而导致蚊帐使用率下降。

但一些公共卫生领导人仍然担心,疫苗的接种需要权衡利弊。美国总统疟疾倡议全球协调员大卫-沃尔顿(David Walton)在上周介绍数据的小组会议上说:"我们现在多了一种工具,但我们仍在努力在许多国家实施我们[已经]拥有的工具。"他指出,在现有预防工作的基础上增加每剂大约 10 美元的疫苗的成本"对许多国家来说都是巨大的"。本月早些时候,第二种名为 R-21 的疟疾疫苗获得了世卫组织的授权,它可能比 RTS S 疫苗更便宜、数量更多。

哈梅尔承认,漫长而昂贵的RTS,S试验项目是有代价的。她对听众说,这"确实推迟了疫苗的广泛使用"。但如果没有试点计划,我真的相信,人们对疫苗的安全性、有效性和影响--以及对儿童接种疫苗的可行性--的疑问会一直挥之不去"。她补充说,试点项目及其关键数据"为未来的疟疾疫苗开辟了一条道路"。

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