周五披露的一份报告显示,12月的时候,苹果高管会见了FDA局长Margaret A.Hamburg等人,具体内容则是与"移动医疗应用"有关。这或许也暗示了传闻中的iWatch将围绕健康功能进行开发。正如《纽约时报》所指,去年12月13日,苹果高管与美国食品药品管理局的官员们商讨了与医疗电子产品有关的内容,尽管会议的细节和结果仍然是个谜。
根据FDA公布的日程清单(public calendar),苹果方面的代表为高级运营副总裁Jeff Williams、软件和技术副总裁Bud Tribble、以及政务顾问Tim Powderly。
周四的报道称,苹果在去年雇用了O'Reilly这位顶级医学专家,并让其担任某神秘职务。而在被苹果招募之前,O'Reilly曾是脉搏血氧计公司Masimo Corporation的首席医疗官和(医疗事务的)执行副总裁。目前,O'Reilly正在密歇根大学、以及加州大学Irvine分校教授麻醉学。
FDA方面,出席本次会谈的则是"设备和放射卫生中心主管"Jeff Shuren、以及Bakul Patel。媒体对于Patel的描述是"患者安全"的坚定主张者,但值得注意的是,他还起草了该机构的《移动医疗应用指南》。
尽管本次会晤的目的还是个谜,但据留意到本次会议的Mark A.McAndrew(其同时也是健康科学业律师事务所Taft Stettinius & Hollister的合伙人)表示,双方高层的聚首绝对意义不凡。
McAndrew推测,苹果或许在询问医疗设备或应用推出时的明确监管障碍、或者试图通过与FDA面谈后得知是否会遇到挫折。当然,最有趣的还是O'Reilly竟然也出席了这次会晤。
鉴于O'Reilly加盟苹果还只有非常短的时间,他的出席表明——话题中至少有一个是与能够读取使用者脉搏有关的设备。甚至,苹果还有可能直接任命O'Reilly为iWatch项目的团队负责人。
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[编译自:AppleInsider , via:NYTimes]