一家美国小公司在埃博拉疫情中一跃成为最大的“明星”。最大希望、救命稻草……美国马普生物制药公司被媒体赋予多种头衔。马普生物制药公司位于美国加州圣迭戈市,只有11年的历史和9名工作人员,是一个名副其实的小公司。马普生物制药公司官网挂着一则试验性药物ZMapp的介绍,称这种药物是它和加拿大一家公司以及美加两国政府的合作成果,由三种单克隆抗体组成,在烟草厂生产,今年1月进入治疗埃博拉的候选药物名单,但从未在人体进行安全性临床试验。因此,该药存量极少。
生产埃博拉抗体的工艺非常复杂而且耗费时间。大体过程是:先给老鼠注射埃博拉病毒,然后从幸存的老鼠中提取抗体,接着把这一抗体移植到烟草中,生长大约一周再收获叶片,用于提纯蛋白,最终再制成适合人体使用的埃博拉药物。ZMapp生产厂商、美国肯塔基生物处理公司一名发言人表示,他们和马普生物制药公司以及多个政府机构“正紧密合作以提高ZMapp的产量,但这个过程可能需要花费几个月时间”。
这种药物真的会成为埃博拉患者的最大希望吗?是否应大规模推广使用呢?哈佛大学病毒学家马丁·赫希教授说:“ZMapp疗法的利与弊,唯有严格控制的临床试验才能评估。除非做了这样的评估,我们才能就大规模生产或使用问题得出结论。”看来,只有时间才能告诉我们答案。
新药“抢手”
西班牙政府近日获得“ZMapp”,用于治疗一名感染埃博拉病毒的西班牙公民。美国卫生部门先前宣布这种药物已经没有库存,一些非洲国家希望得到这种药物未果。西班牙得到这种“珍稀”药物,可能再度引发有关埃博拉病毒的伦理争议。
鉴于现在没有任何治疗埃博拉病毒感染者的有效手段,ZMapp获得了外界、尤其是一些暴发埃博拉疫情的非洲国家的关注。尼日利亚方面曾提出希望获得这种药物,但未能如愿。尼日利亚卫生部长奥涅布希·丘库上周说,他曾询问美国卫生部门官员如何获得ZMapp,却被告知必须得到药物生产商的同意。
就是否冒险大规模使用这种药物应对当前严重的埃博拉疫情,医学界存在不同意见。一些专家认为应将药物提供给非洲国家使用;另一些专家则不同意匆忙扩大药物使用范围,理由是尚未确认这种药有效并安全。
世卫认可
世界卫生组织12日在总部日内瓦公布了针对埃博拉试验性药物的伦理审查结果,认为在此次埃博拉疫情中,向病患提供未经批准的试验性药物合乎医学伦理。针对埃博拉病毒,目前还没有任何经批准使用的药品或疫苗,但最近部分埃博拉病例在接受试验性药物治疗后病情好转。对此世卫组织11日召开医学伦理会议,评估此类试验性药物在应对西非埃博拉疫情中的作用。参加会议的专家一致认为,在本次疫情的特定情形下,如果满足一定的条件,向病患提供未经证明的、有效性和不良反应尚不明确的干预,作为潜在的预防和治疗措施,是合乎医学伦理的。
世卫组织称,此类干预必须在伦理标准指导下进行,其中包括护理过程中的透明性、自主选择性、保密性与尊重病患等。为了更好地理解干预安全性与有效性,在将实施干预用于病患时,收集和共享此过程中产生的所有数据,是一种“道德义务”。
药剂赴非
生产治疗埃博拉出血热试验性药物ZMapp的美国马普生物制药公司11日说,该公司已将全部可用存货送往西非。马普生物公司在其网站上发布声明说:“为回应本周末来自一个西非国家的要求,所有ZMapp可用存货已经耗尽。”另外,这种药物“均为免费提供”。
马普生物公司并未披露是哪个西非国家接收到药物,以及运送药物的数量。媒体率先报道称,这个国家是利比里亚。当天晚些时候,利比里亚总统府发布声明,证实美方批准利比里亚政府要求,发送ZMapp样品剂量给感染埃博拉病毒的医生使用。
利比里亚的声明还说,世卫组织总干事陈冯富珍已经授权向利比里亚调遣额外剂量试验性药物,支持治疗受感染医生。这些药剂将由世卫组织一名专家交付。
利比里亚新闻部长刘易斯·布朗告诉路透社记者,尚不清楚多少药物被发送,但将于今后48小时内送到利比里亚首都蒙罗维亚。