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23andMe获得FDA批准:允许向客户告知健康风险信息
发布日期:2017-04-07 11:17:31  稿源:cnBeta.COM

据外媒报道,基因测试公司 23andMe 已经获得了美国食品药物管理局(FDA)的批准,允许其通过自家 DNA 检测设备向美国客户透露其基因是否潜藏着 10 种疾病状况的风险。FDA 在周二的公告中称,23andMe 可以开展基因健康检测方面的营销,包括帕金森、脂泻、迟发性阿尔兹海默病等风险检测。值得一提的是,该公司也是首家被监管机构批准的企业。

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对于 23andMe 来说,这显然是一个重大的胜利。之前在被 FDA 训斥之后,它从 2013 年起就停止了给美国客户提供健康分析信息的服务。

作为一家受 Google 资助的初创企业,虽然它仍然在销售自家的 DNA 检测套装,但只会向美国客户提供祖先信息。

2015 年的时候,FDA 批准其可以向客户透露“携带状态”(carrier status),意味着该公司可以告知 36 种与基因突变有关的遗传性疾病。

23andMe CEO 兼联合创始人 Anne Wojcicki 表示:“对于想要知晓自身基因风险、并且更加积极关注健康的人们来说,这显然是一个重要的时刻”。

下面是 23andMe 可以提供的基因健康风险检测信息:

● 帕金森(Parkinson's disease);

● 迟发性阿尔兹海默病(Late-onset Alzheimer's disease);

● 脂泻病(Celiac disease);

● 阿尔法-1 抗胰蛋白酶缺陷病(Alpha-1 antitrypsin deficiency);

● 早发原发性肌张力障碍(Early-onset primary dystonia);

● XI 因子缺乏征(Factor XI deficiency);

● I 型戈谢病(Gaucher disease type-1);

● 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症(Glucose-6-Phosphate Dehydrogenase deficiency);

● 遗传性血色素沉着症(Hereditary hemochromatosis);

● 遗传性易栓症(Hereditary thrombophilia)。

[编译自:Cnet]

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