基因编辑技术CRISPR的发明让基因编辑的成本和门槛迅速下降，诞生了探寻生命奥秘的“生物骇客”。不过美国食品药品管理局（FDA）对此非常担忧，连发警告称基因编辑DIY工具不应流通，恐怕缺乏监管的“生物骇客”通过自助基因编辑引发生化灾害。

近日FDA的生物制品评价和研究中心(CBER)再度声明，擅自在线销售和购买基因编辑DIY工具是违法行为，FDA担心不受法规监管的基因治疗产品具有潜在“安全危害”，用户应该确保仅接受经FDA批准的基因治疗机构和方案，擅自进行基因编辑和治疗不宜提倡。