美国食品和药物管理局FDA近日已经批准了一项基因检测公司23andMe直接面向消费者的癌症风险检测，这项检测是基于BRCA1和BRCA2基因突变，可对乳腺癌，卵巢癌和前列腺癌风险进行检测。这也是首次被FDA批准的面向消费者的癌症风险基因检测，但是FDA和专家都指出不能将DTC基因检测遗传性癌症作为医疗参考或者临床风险评估。

23andMe基于BRCA1和BRCA2基因突变的检测仅能对三种基因关联癌症风险进行预估，这项测试为某些可能患乳腺癌，卵巢癌或前列腺癌的患者提供了信息，并且在DTC基因检测的可用性方面向前迈进了一步。但是BRCA1和BRCA2基因突变在德系犹太女性妇女中常见的三种遗传性突变，只有一小部分美国人携带这三种突变中的一种，而大多数增加个体风险的BRCA突变未被检测到。这个检测不应该用来替代常规的癌症筛查。通过风险检测也并不意味着消费者没有罹患乳腺癌和卵巢癌风险。有超过1000种BRCA突变与乳腺癌和卵巢癌风险相关，以及许多其他与癌症相关的基因。而且大部分癌症多由非遗传性因素引起。专家警告23andMe基于BRCA1和BRCA2基因突变的癌症风险检测的通过，或者将让消费者产生自己对于癌症风险完全无关的假相。

FDA进一步指出，23andMe的测试仍可能出现假阳性或假阴性的结果，建议消费者不要使用测试结果来进行医疗决策。消费者和医疗保健专业人员不应该使用23andMe的检测结果来做出治疗决定，包括抗激素治疗和预防性切除乳房或卵巢，这些决定需要验证性检测和遗传咨询。