目前要让更多的人接种疫苗,需要克服的科学障碍之一是缺乏许多有效的口服疫苗。当前大多数疫苗接种是基于注射的制剂。基于片剂的疫苗制造起来会更便宜并且易于管理,但是事实证明,口服给药方法的发展具有挑战性,这主要是由于人体胃肠道系统的苛刻性质。
生物技术公司Vaxart一直致力于口服疫苗的形式。它的最新里程碑来自一项令人印象深刻的2期试验,该试验证明了口服流感疫苗的功效。这项随机,双盲和安慰剂对照试验招募了179名健康成年人。所有受试者当中一部分人接受一剂实验性口服疫苗,或者注射氟尿嘧啶(最常用的流感疫苗),要么接受安慰剂。大约90天后,所有受试者都接受流感病毒鼻内感染。
除了没有严重的不良影响,口服疫苗被证明比目前市场领先的注射疫苗更有效。与安慰剂相比,口服疫苗受测者临床疾病征象减少了39%,感染率减少了47%。这些结果比可注射疫苗队列略好,后者临床疾病仅减少27%,感染率减少43%。
Vaxart表示,这些结果为Vaxart专有技术和口服疫苗提供了临床概念证明,它至少可以像赛诺菲Fluzone(一种注射流感疫苗)一样具有保护作用。临床研究结果还表明,口服片剂疫苗主要通过粘膜免疫来提供保护,这是改善流感疫苗性能的潜在关键因素。
一种方便有效的片剂疫苗可能会大大提高当前的疫苗接种率,从而为高危人群和整个人群带来利益。这些结果也证实了口服疫苗平台的价值,特别是对于粘膜病原体,例如流感,诺如病毒,RSV以及冠状病毒,如SARS,MERS和最近在中国出现的病毒等等。
这项新研究发表在《柳叶刀传染病》杂志上。