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FDA批准使用Cepheid的全新COVID-19测试方法 可帮助一线诊断
发布日期:2020-03-23 07:46:14  稿源:cnBeta.COM

据外媒TechCrunch报道,美国食品药品监督管理局(FDA)正在采取更加迅速的行动,为设备和检测授予特殊的“紧急使用授权”,这可能有助于增加对美国新型冠状病毒的检测,目前美国的新冠检测能力被认为相对滞后。FDA刚刚批准使用的一种检测类型可以帮助扩大前线检测在医院和患者正在接受护理的诊所中的可用性,而无需往返于专门的诊断实验室。

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该机构本周批准的Cepheid的COVID-19检测还具有可以使用或不使用鼻咽拭子的情况下运行的优势。此外它也是基于分子的,基于PCR的测试,具有很高的准确率,就像美国各个机构已经在进行的基于实验室的检测一样,但是它使用了该公司的GeneXpert机器以现场产生结果。(这基本上是一种诊断打印机,其大小与喷墨打印机的大小相同。)

Cepheid表示,其GeneXpert微型实验室已经在全球使用了23000个,其中大约5000个位于美国。该公司的硬件已经对流感进行了多年测试,而且可靠性很高。该系统的新COVID-19检测将于下周开始,由总部位于森尼韦尔的分子诊断公司提供。

过去一周,美国的检测有所增加,这在很大程度上要归功于为扩大可用性而做出的广泛努力,尤其是在纽约州等疫情严重地区。但是仍然需要进行更多测试,因为可用性的限制意味着实际上主要检测一些重症病例,通常需要确认接触者追踪或风险增加的证据。如果希望将检测范围真正扩展到可以做到的程度,那么就急需像Cepheid's这样的解决方案以及其他替代检测方法,例如Scanwell即将在人的血液中寻找抗体的测试。

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