由于各地监管机构对医疗器械制定了严格的准入门槛,Apple Watch 上的心电监测功能未能在市场上全面铺开。至于几天前刚发布的 Apple Watch Series 6,其新增的血氧监测功能,已证实可在周五首发时在 100 多个市场区域启用。由苹果官网介绍页面可知,Blood Oxygen 应用程序可在 109 个市场区域启动。
早些时候,苹果表示该功能将于 18 日在“部分市场”启用。
除了北美和欧盟等传统优势市场区域,Apple Watch Series 6 的 Blood Oxygen 功能还将在中国、日本、印度等市场区域首发。此外受政策限制,某些地区可能延期数月不等的时间。
如此看来,血氧监测的功能,并没有像早前的心电图(ECG)功能那样受到严格的管控。以韩国市场为例,在该功能于 2018 年在美国市场推出之后,韩国直到上月才通过了这项审批。
最近的消息是,在经过了三个月的评估之后,日本监管机构也终于在 9 月批准了 Apple Watch 上的 ECG 方案。