由美国食品药物管理局(FDA)在 2021 年 1 月 21 日发布的新闻公告可知,首个面向成年 HIV-1 感染者的缓释注射疗法已获得该机构的认可。ViiV Healthcare 公司表示,作为一项里程碑式的成就,Cabenuva 可将抗逆转录药物的摄入天数,大幅减少到只需一年中的 12 天。
(图自:ViiV Healthcare)
ViiV Healthcare 宣称,Cabenuva 是首个被 FDA 批准用于成年 HIV-1 患者的唯一、且完整的长效疗法。
该公司提供了两种注射剂,一款是 Janssen 的 rilpivirine,另一款则是 ViiV 的 cabotegravir 。患者只需每月注射一针药物,换算下来就是一年只需顾虑 12 天的时间。
ViiV 补充道,在面向 16 个地区、涉及 1100 多名 HIV-1 成年患者的两项实验中,该公司的方案具有稳定抑制病毒的特点,且尚未有任何失败报告。
(来自:FDA)
此外在接受 Cabenuva 疗法的 10 人中,有 9 人更愿意接受定期的缓释注射疗法。按照计划,ViiV 将于 2021 年 2 月份开始,将新药分发给美国地区的某些分销商和批发商。
最后,FDA 还批准了名为 Vocabria 的片剂疗法,但其必须在注射前一个月与商品名为 Edurant 的利匹韦林口服剂一起使用,以确保患者可在切换治疗方案前做好药物耐受的准备。