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VIR-1388:预防性艾滋病疫苗临床试验开始
发布日期:2023-09-24 15:47:35  稿源:cnBeta.COM

一项候选艾滋病毒预防性疫苗的试验已开始在美国和南非招募被试者。第一阶段试验将评估一种名为 VIR-1388 的新型疫苗的安全性和诱导人体产生 HIV 特异性免疫反应的能力。美国国立卫生研究院下属的国立过敏与传染病研究所 (NIAID) 在这一 HIV 疫苗概念的整个生命周期中提供了科学和资金支持,并为这项研究提供资助。

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从受感染的 H9 T 细胞(紫色/绿色)质膜上萌发的 HIV-1 病毒颗粒(黄色/金色)的彩色透射电子显微镜照片。图片来源:NIAID/NIH

了解 VIR-1388

VIR-1388 旨在指导免疫系统产生能够识别 HIV 的 T 细胞,并发出免疫反应信号,以防止病毒形成慢性感染。VIR-1388 使用巨细胞病毒(CMV)载体,这意味着弱化版的 CMV 能将 HIV 疫苗材料传递给免疫系统,而不会导致研究参与者患病。几个世纪以来,CMV 一直存在于全球大部分人口中。大多数 CMV 感染者没有任何症状,也不知道自己感染了这种病毒。CMV在人体内终生可被检测到,这表明它有可能运送并安全地帮助人体长期保存艾滋病疫苗材料,从而有可能克服使用寿命较短的疫苗载体所观察到的免疫力下降问题。

资助与合作

自 2004 年以来,美国国立卫生研究院(NIAID)一直在资助 CMV 疫苗载体的发现和开发,并与比尔及梅琳达-盖茨基金会(Bill & Melinda Gates Foundation)和位于旧金山的 Vir 生物技术公司(Vir Biotechnology)共同资助这项试验。该试验由Vir公司赞助,通过NIAID资助的HIV疫苗试验网络(HVTN)进行,名为HVTN 142研究。

试验详情

HVTN 142 试验在美国的六个地点和南非的四个地点进行,将招募 95 名 HIV 阴性参与者。参与者将被随机分配到四个研究组中的一个:三个研究组将分别接种不同剂量的疫苗,另一个研究组将接种安慰剂。为了保证参与者的安全,这项研究将只招募已患有无症状 CMV 的患者。初步研究结果预计将于2024年底公布,在志愿者首次接种疫苗后,一项可选的长期子研究将继续对其进行长达三年的跟踪观察。

有关该试验的更多信息,请访问 ClinicalTrials.gov,研究标识符为 NCT05854381。

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感染了 HIV 的免疫细胞。图片来源:美国国家过敏与传染病研究所(NIAID)

关于艾滋病病毒的更多信息

艾滋病仍然是一个重大的全球健康问题,对公共卫生和全球经济都有重大影响。根据世界卫生组织(WHO)2019 年的数据,全球估计有 3800 万人感染了艾滋病毒。同年,新增艾滋病毒感染病例约 170 万例,其中 95 000 例为 15 岁以下儿童。可悲的是,2019 年与艾滋病毒相关的死亡人数约为 69 万。

就治疗机会而言,在 2019 年结束时,81% 的艾滋病毒呈阳性者知道自己的状况。在这一知情群体中,82%的人可以接受抗逆转录病毒疗法(ART)。令人印象深刻的是,在接受抗逆转录病毒疗法的人群中,88%的人成功抑制了病毒载量,展示了治疗的有效性。

美国疾病控制和预防中心(CDC)报告称,2019 年新增艾滋病毒诊断病例超过 34 800 例。截至 2018 年底,美国 13 岁及以上的艾滋病毒感染者估计有 120 万人。令人震惊的是,这些人中有 14% 的人并不知道自己感染了艾滋病毒。值得注意的是,在 2019 年新确诊的感染者中,男同性恋者和双性恋者占了 69% 的比例。

多年来,预防和缓解策略不断发展,安全套的使用、针头交换计划和强大的艾滋病宣传活动成为了抗击艾滋病传播的前沿阵地。此外,暴露前预防疗法(PrEP)也显示出了显著的效果,它能将性接触感染艾滋病毒的风险降低近 99%。为了改善全球健康状况,各国领导人为 2030 年设定了一个宏伟目标:95% 的艾滋病病毒呈阳性者应知晓自己的感染状况,95% 的确诊者应接受抗逆转录病毒疗法,95% 接受治疗者的病毒载量应得到抑制。

然而,挑战依然存在。污名化和歧视仍然是有效预防、治疗和提供更广泛支持的巨大障碍。此外,虽然一些地区取得了显著进展,但在获得关键服务方面仍然存在差距。例如,在 2019 年,撒哈拉以南非洲地区的艾滋病毒抗体阳性者人数占全球总人数的 67%,这一数字令人吃惊,凸显了这一流行病的地区差异。在全球努力应对这些挑战的同时,继续保持警惕、提供资金和创新方法对于遏制艾滋病毒的流行仍然至关重要。

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