由美国国立卫生研究院（NIAID）资助的 OUtMATCH 试验表明，奥马珠单抗（一种单克隆抗体疗法）能显著改善食物过敏儿童和青少年的食物耐受性，从而为他们提供了一种潜在的新治疗方案。

根据一项高级临床试验的中期分析，一种使用单克隆抗体的治疗方法大大提高了食物过敏儿童和青少年对各种日常食物的耐受性。该试验由美国国立卫生研究院（National Institutes of Health）下属的美国国立过敏与传染病研究所（National Institute of Allergy and Infectious Diseases，NIAID）赞助和资助。

实验室制造的抗体奥马珠单抗已被美国食品药品管理局批准用于食物过敏以外的三种适应症。美国食品和药物管理局正在根据 NIAID 试验的中期分析结果，审查奥马珠单抗治疗食物过敏的补充生物制品许可申请。

除了美国国立卫生研究院（NIAID）的资助外，该试验还得到了罗氏集团旗下基因泰克公司（Genentech）和诺华制药公司（Novartis Pharmaceuticals Corporation）的支持。这两家公司合作开发和推广奥马珠单抗（市场名为 Xolair），并为该试验提供奥马珠单抗。

OUtMATCH 试验概述

这项多阶段试验名为"食物过敏儿童和成人的奥马珠单抗单药治疗和多过敏原OIT辅助治疗"（Omalizumab as Monotherapy and as Adjunct Therapy to Multi-Allergen OIT），简称OUtMATCH。由美国国立卫生研究院（NIAID）资助的食物过敏研究联盟（CoFAR）正在全美 10 个地点开展 OUtMATCH 试验。

研究的第一阶段旨在评估奥马珠单抗在增加引起过敏反应的食物量方面的疗效，从而降低意外接触少量食物过敏原时发生反应的可能性。研究小组招募了 1 至 17 岁的儿童和青少年以及 3 名 18 至 55 岁的成年人，他们都已确认对花生和至少两种其他常见食物过敏。

在计划进行的中期分析中，该研究的独立数据和安全监测委员会（DSMB）检查了参加第一阶段试验的首批 165 名儿童和青少年的数据。根据严格的标准，DSMB 发现，与接受安慰剂注射的参与者相比，接受奥马珠单抗注射的参与者可以食用更高剂量的花生、鸡蛋、牛奶和腰果而不会出现过敏反应。

基于这些有利的结果，DSMB 建议停止第一阶段试验的注册。NIAID 接受了委员会的建议。更详细的研究结果将在同行评审期刊上发表。

有关正在进行的 OUtMATCH 试验的更多信息，请访问 ClinicalTrials.gov，研究标识符为 NCT03881696。

编译来源：ScitechDaily