美国国立卫生研究院启动突破性拉沙热疫苗人体试验

NIH 已启动针对拉沙热和狂犬病的双重用途疫苗 LASSARAB 的人体试验。早期动物研究显示该疫苗具有完全保护作用，第一阶段试验将评估其在健康成人中的安全性和免疫反应。

拉沙病毒从细胞中萌芽的扫描电子显微照片。拉沙病毒 (LASV) 是一种沙粒病毒，可引起拉沙出血热，这是一种病毒性出血热 (VHF)，可感染人类和其他灵长类动物。图片来源：NIAID

美国国立卫生研究院( NIH) 资助的预防拉沙热候选疫苗临床试验已开始在巴尔的摩马里兰大学医学院招募参与者。拉沙热是一种病毒性出血性疾病，可致命，并可能导致多达三分之一的感染者永久性听力丧失。

拉沙病毒由一种名为多乳鼠的啮齿动物传播，这种啮齿动物原产于西非许多国家。该病毒还可以在人与人之间传播。目前，尚无针对拉沙热的特定药物治疗方法或获批疫苗。第一阶段试验由美国国立卫生研究院的国家过敏和传染病研究所 (NIAID) 赞助。

美国国家过敏和传染病研究所所长、医学博士、公共卫生硕士 Jeanne Marrazzo 表示：“本次试验中测试的候选疫苗是由费城托马斯杰斐逊大学由美国国立卫生研究院资助的研究小组开发的。该候选疫苗从实验室进展到首次人体临床试验，是朝着预防拉沙热的疫苗迈出的有希望的一步。”

试验将招募最多 55 名年龄在 18 至 50 岁之间的健康成年人，以测试三种不同浓度的候选疫苗的安全性和免疫原性。参与者将接受两次注射，间隔 28 天，注射候选疫苗或美国食品和药物管理局 (FDA) 许可的狂犬病疫苗 (对照)。

VERO E6 细胞（绿色）周边两个成熟的细胞外拉沙病毒颗粒（紫色）的彩色透射电子显微照片。图片来源：NIAID

在2024 年发表的一项研究中，托马斯·杰斐逊大学的 Matthias Schnell 博士及其同事在非人类灵长类动物身上测试了这种名为 LASSARAB 的实验性疫苗。他们发现，两剂疫苗间隔 28 天接种，保护了所有接种疫苗的动物，这些动物在第二次接种六周后接触了大量致命的拉沙病毒。

LASSARAB 是基于一种减毒狂犬病疫苗，随后将其灭活，制成候选疫苗。然后对实验性疫苗进行修改，使其表达灭活狂犬病疫苗中发现的所有狂犬病蛋白以及一种称为糖蛋白前体复合物 (GPC) 的拉沙病毒表面蛋白。

如果证明 LASSARAB 是安全的并且能够对狂犬病蛋白和拉沙病毒 GPC 产生良好的免疫反应，那么它可以用于预防这两种疾病，但需要进一步的临床试验测试和 FDA 的批准。

如需了解有关新临床试验的更多信息，请访问ClinicalTrials.gov ，使用标识符NCT06546709。