近日，国际学术期刊Vaccines《疫苗》发表了一篇论文，题为《23价肺炎球菌多糖疫苗(PPSV23)在中国儿童、成人及老年人中的安全性和免疫原性：一项IV期随机、双盲、阳性对照临床研究》。

这项IV期临床研究由陕西省疾病预防控制中心、中国食品药品检定研究院、北京科兴生物制品有限公司等多方共同开展。

结果表明，科兴PPSV23在2岁及以上人群中具有良好的安全性和免疫原性，诱导的免疫应答与国际同类疫苗相当，甚至在部分关键血清型上表现更优，可作为肺炎球菌免疫的安全有效选择。

该研究招募了1799名2岁及以上志愿者，按2:1比例随机接种科兴PPSV23（试验组）或国际已上市的PPSV23（对照组），接种后评估疫苗在志愿者中的免疫原性和安全性。

接种后第30天，科兴PPSV23的23种血清型的血清阳转率（接种后第30天IgG抗体浓度升高≥2倍）为59.22%-95.67%，对照组为59.66%-94.07%，所有血清型阳转率均满足非劣效性标准。

值得关注的是，科兴PPSV23的12种血清型引发了更好的免疫应答反应，包括6B、23F、1、2、4、8、9N、9V、11A、15B、17F和18C。

接种后30天内，科兴PPSV23的不良反应发生率（19.68%）与对照组相当（19.67%），组间无显著差异。