近日联邦药品管理局(FDA)向uChek应用开发者发送邮件质询为何在未经该机构批准的情况下发布应用.这款软件能够对尿样报告进行分析处理,并向用户
提供一些健康信息.
本周四FDA告知该应用开发者Biosense必须在30天内向机构展示已经获得相关批准的证据或者是解释为何这款应用并不需要批准的理由。
据悉目前uChek应用除了iPhone之外还发布了iPad和iPod Touch版本,该应用的核心功能就是能够各种化学小条对用户尿液进行元素分析,比如该应用就能确定你的血糖含量。
在发给Biosense的信中FDA并未对应用是否会像广告一样工作提出质疑,而是该应用所使用的化学小条能够被人眼所识别,当应用工作的时候会对萧条进行扫描,根据FDA描述这已经成为了“自动尿样成分阅读器”,已经将iPhone作为一台医药测试设备进行使用。