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FDA要求暂停由谷歌资助的23andMe DNA测试服务
发布日期:2013-11-26 10:24:37  稿源:cnBeta.COM

23andMe是谷歌联合创始人Sergey Brin的妻子Anne Wojcicki于2007年创办的一家生物科技创业公司。该家公司可为人们提供999美元的分析基因图谱服务。 谷歌也曾多次向这家公司提供了资金投资。然而现在,这家公司的DNA测试服务的运行似乎遇到了阻碍。据悉,FDA于日前公开表达了对23andMe所提供服务的担忧。

FDA的公开信件中表示,自2009年起,组织就开始进行23andMe相关的评估工作,其中包括了14次的当面会议和电话会议以及上百次的邮件交流。FDA指出,他们已经向这家公司提供了研究协议、监管途径以及统计建议等反馈意见。

虽然23andMe曾在上一年7月和9月提交了最新两种医疗设备的申请文件,但FDA以这家公司未能解决早前他们在交流过程中提到的问题为由拒绝发放通行证。

联合健康集团公司作为美国最大的健康保险商,早在2012年3月就认同了23andMe测试的准确性和可行性。该家公司预测,23andMe DNA测试可为每年美国创造250万美元的收入。

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