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[图+视频]可穿戴人工肾获FDA批准 将参与临床试验
发布日期:2014-09-23 13:53:16  稿源:cnBeta.COM

2009年,由洛杉矶西奈医疗中心的Victor Gura和加州大学洛杉矶分校医学院的David Geffen共同领导的研究团队曾展示过一款可穿戴人工肾(WAK)的概念产品。现在,这款医疗产品终于获得了来自美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,将在今年年底之前进入临床试验阶段。

WAK如同一台微型的透析机,病人只需要将其绑在腰间,然后通过多根导管就能完成透析。它的个头看起来虽然很小,但却能像传统的肾透析机一样,可以过滤掉病人血液中的废物。据悉,WAK的重量只有4.5千克。

如果WAK最终能够投放到市场中,那么对于肾脏病患者来说无疑是一个再好不过的消息了。因为现在,他们不得不每周进行3次的肾透析治疗,而每次花费的时间都要4个小时,另外,由于传统型和便携式肾透析机都要连接电源且需要大量的水,所以这就意味着病人不得不在治疗的过程中坐在一张椅子,忍受漫长而又无聊的治疗过程。

谈到WAK的设计,早期它的个头其实跟普通肾透析机差不多,不过由于近几年电池、材料及小型化技术的不断发展,团队已经能将WAK缩小到可以真正穿戴的尺寸。

截止到目前为止,WAK还处于原型阶段,而且只在意大利和英国较为有限的人体上试验。据悉,将有16名病患参与试验,其中有10名将参与完整的试验。试验将维持24个小时,病人可以戴着WAK走动。另外,研究人员还将提取病患的血样,并在试验之后28天对其追踪观察。

研究团队称,如果试验成功,他们希望能将WAK变得更轻、外型更加新颖。

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