自去年以来, 美国食品和药物管理局(FDA)一直在研究各种药物中是否存在杂质,这导致过去几个月出现多次药物召回事件。在最新公告中,该机构报告说,一些常见的胃灼热和抗组胺药物雷尼替丁的一些单位可能含有低水平的致癌杂质,但目前并没有下令召回产品。
雷尼替丁药物以各种品牌销售,最受欢迎的药物之一是'Zantac',一种可以通过非处方药和处方药服用的胃灼热药物。FDA表示,一些雷尼替丁产品含有低水平的亚硝胺杂质,称为N-亚硝基二甲胺(NDMA),这种化合物目前被归类为人类可能的“致癌物质”,这意味着它可能会导致某些人患上癌症。
尽管由于亚硝胺杂质引发了许多过去的药物召回,但FDA表示目前没有召回这些雷尼替丁药物。该机构解释说,原因是由于药物中含有的杂质含量很低。
NDMA污染存在于环境中,包括食物和水中; FDA指出,目前雷尼替丁药物中的NDMA含量“几乎”不超过常见食品中的NDMA含量。 FDA正在开展工作以确定这种污染的来源,以及调查这些低水平的NDMA是否对服用该药物的人造成健康风险。
FDA在其咨询报告中表示,目前不建议服用雷尼替丁的患者停止服用,但该机构确实指出任何服用非处方药的人都可以考虑换用不同类型的胃灼热产品。该机构将在有更多信息时公布该事项的最新情况。