据外媒报道,疫苗开发过程存在一些严格的限制,这意味着至少一年到18个月内,我们不会看到任何预防性免疫疗法来对抗新型冠状病毒。但是,Moderna公司提供的疫苗已成为美国首个开展人体第一阶段临床测试的新冠肺炎疫苗。该公司在周一提供了新信息,表明它将寻求尽早为有限的人群提供疫苗,其中可能包括可能在秋季之前向医护人员提供实验性COVID-19疫苗。
该公司将根据美国食品药品监督管理局(FDA)的紧急使用授权考虑这样做,这类似于某些测试程序被批准立即使用的方式,而绕过了对此类诊断工具进行批准的典型过程。与美国国家过敏和传染病研究所合作开发的Moderna解决方案已经是进入人体临床试验阶段的最快潜在疫苗。
他们提出的疫苗利用信使RNA,而不是依靠少量或无活性的COVID-19病毒本身(大多数现有有效疫苗的来源)样本。mRNA方法意味着没有真正的病毒引入接受该疫苗的受试者,这意味着他们没有从疫苗本身实际感染该病毒的风险,这在任何传统的测试和开发阶段都是一个问题。
上周一,Moderna开始在华盛顿州为参与人类临床试验第一阶段的志愿者提供疫苗。尽管进入人体测试的速度非常快,而且动物测试阶段以非常规的方式进行了绕行,但仍要至少一年的时间才能实现商业化。但是,如果医护人员在有限的时间表上选择有限地使用,可能有助于为面临更大暴露风险的一线人员提供额外的保护,前提是Moderna的疫苗有效且在目前的人体测试中被证明是安全的。
Moderna的解决方案通过让人体产生类似于病毒但无害的蛋白质,并激发出既能抵抗蛋白质又能抵抗实际病毒本身的抗体。目前其他研究机构还在开发其他基于RNA的疫苗以及其他类型的免疫疗法,但是到目前为止,只有Moderna疫苗已经进入临床试验阶段。这家位于波士顿的公司一直在研究基于mRNA的癌细胞治疗方法,并于2018年12月上市。