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美首个家用COVID-19检测系统获FDA授权:现可在柜台销售
发布日期:2020-12-11 10:41:48  稿源:cnBeta.COM

据外媒报道,美国首个直接面向消费者的COVID-19检测系统已获得美国食品和药物管理局(FDA)授权,从而为不需要医生处方、更简单、更广泛的诊断铺平了道路。除了现有的网络销售外,人们希望LabCorp测试能很快在柜台上也能买到。

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在新冠大流行期间,COVID-19检测已成为一个热门话题,对广泛诊断的需求远远超过了其可用性。除了有限的供应,大多数的检测需要医疗专业人员提取样本。

因此,开发出可以在家使用的检测试剂盒然后将样本送到实验室进行分析成为了一种新的推动力。本周,FDA首次批准了一种直接面向消费者的非处方检测系统。该系统以鼻拭子为基础。

LabCorp公司的Pixel COVID-19 Test Home Collection Kit已获得EUA(紧急使用授权)资格。FDA表示,这种家庭样品采集工具包可以在网上或商店购买,且无需处方,其目的是让使用者能获得有关其COVID-19感染状况的信息,从而有助于确定是否需要自我隔离并在跟医疗保健专业人员进行讨论后协助做出正确的决定。

试剂盒包括一个鼻拭子系统,样本将需要打包送往LabCorp进行检测。该公司表示,从收到样品开始,这个检测过程平均所需时间在1-2天之间,阳性或无效的测试结果会通过医疗保健提供者的电话告知。与此同时,阴性结果则会通过电子邮件或LabCorp的在线门户网站告知。

虽然LabCorp为那些“出现症状或被医疗保健供应者、公共卫生部门或联系调查者要求进行检测的人”进行了一些试剂盒储备,但它也已经在网络渠道上出售这些检测产品。那些订购它的人可以让自己的保险买单或如果没有保险的人可以通过公共资金购得或直接自掏腰包支付119美元。

有了EUA,LabCorp现在可以通过包括药店和零售商在内的更广泛的渠道提供该工具包。

鉴于许多人在实际进行COVID-19检测时遇到的困难,美CDC最近修改了疑似接触喜怒干病毒后的隔离指南。该中心建议,如果检测结果为阴性且没有COVID-19症状或在10天后没有检测结果的情况下,被隔离者可能可以在7天之后就停止隔离。

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