埃隆-马斯克（Elon Musk）的大脑芯片植入公司已经开始为其具有里程碑意义的首次人体试验招募人员。Neuralink 在一份声明中说："我们很高兴地宣布，我们已经获得了独立机构审查委员会和第一家医院的批准，开始为我们的首次人体临床试验招募人员。"

PRIME研究（Precise Robotically Implanted Brain-Computer Interface的缩写）是针对全植入式无线脑机接口（BCI）进行的一项开创性医疗设备试验，旨在评估植入物（N1）和手术机器人（R1）的安全性，并评估我们的BCI在帮助瘫痪患者用意念控制外部设备方面的初步功能。

"R1机器人将用于通过手术将N1植入体的超细柔性螺纹植入大脑中控制运动意向的区域，"声明继续说。"一旦植入，N1 植入物在外观上是不可见的，其目的是记录大脑信号，并通过无线方式将信号传输到解码运动意图的应用程序中。我们BCI的最初目标是让人们能够仅凭意念控制电脑光标或键盘。"

不出所料，首次人体试验对可能的选择有严格的标准。参与者必须因脊髓损伤或肌萎缩性脊髓侧索硬化症（ALS）导致四肢瘫痪（四肢功能受限），且伤后至少一年（无好转）。他们必须年满 22 周岁，并有一名护理人员。但是，这组患者中的任何人，如果同时有癫痫发作倾向、有心脏起搏器等活动性植入物或需要持续进行核磁共振成像或类似治疗，都将被排除在外。

该公司还邀请任何人加入其患者登记处，预计随后还会有更多试验。

这项研究预计将持续六年，并将不断进行监测。第一阶段为初级研究，将在18个月内进行9次上门咨询和门诊咨询。之后，患者必须在五年内接受 20 次咨询。

然后，BCI 研究课程将贯穿整个试验过程，每周需要进行两次，每次一小时。

Neuralink公司希望这种植入物能在未来几年内改变数百万人的生活

今年 5 月，美国食品和药物管理局（FDA）向 Neuralink 公司开出了进行人体试验的绿灯。与两个月前相比，Neuralink 的态度发生了迅速的转变。据报道，两个月前，美国食品和药物管理局曾以安全问题为由拒绝批准试验。(该机构当时拒绝发表评论）。

5 月 25 日，Neuralink 在Twitter上写道："我们很高兴地告诉大家，我们已经获得了 FDA 的批准，可以开展首次人体临床研究了！这是 Neuralink 团队与 FDA 密切合作的成果，也是重要的第一步，有朝一日我们的技术将帮助更多的人。[PRIME 研究]代表着我们在创建通用大脑接口，让那些有未满足医疗需求的人恢复自主能力这一使命上迈出的重要一步。Neuralink

Neuralink 公司由马斯克于 2016 年创立，其目标是开发一种脑芯片接口，当植入头骨后，可以成功地让各种残疾人士恢复运动、交流，甚至可能恢复视力。

然而，它很快就引发了争议。2022 年 2 月，该公司在加州大学戴维斯分校的初始测试实验室面临猴子死亡管理不善的指控。Neuralink 公司和戴维斯大学都发表声明，确认对所有活体标本都采取了谨慎措施。

Neuralink 的声明中写道："为了收集重要的组织学数据，两只动物在计划的结束日期被安乐死，六只动物在加州大学戴维斯分校兽医人员的医疗建议下被安乐死。这些原因包括使用 FDA 批准的产品（BioGlue）引起的一次手术并发症、一次设备故障和四次疑似设备相关感染，这是任何经皮医疗设备都固有的风险。为此，我们制定了新的手术方案，并为今后的手术设计了完全植入式装置"。

然而，尽管有这份题为《Neuralink 对动物福利的承诺》的声明，路透社在 2022 年 12 月的一份令人震惊的报告中还是详细列举了数十份公司文件以及对 20 多名现任和前任员工的采访，其中揭露了过度、不必要的动物虐待和死亡事件--自 2018 年以来已造成 1500 只动物死亡，而其中许多事件都是该项目以惊人速度推进的结果。

不过，在农业部监察长办公室对违反《动物福利法》的行为展开调查后，Neuralink 于今年 3 月洗清了罪名。

目前尚不清楚有多少患者将获准参加历史性的 PRIME 研究。