ReWalk外骨骼已经帮助了不计其数的截瘫患者重新走路。不过之前,仍没有美国患者能够购买到该产品,因为美国药物与食品管理局(FDA)迟迟不批准其上市。本周二,FDA终于宣布了ReWalk外骨骼通过了FDA批准。
FDA设备与放射卫生中心的设备评估办公室主任Christy Foreman表示,像ReWalk这样的创新设备能够帮助脊髓受伤的个体重新获得行动能力,虽然通过认证需要一段时间。而随着物理治疗,训练及监护者的照顾这些个体能够借助这些设备重新在他们的家庭与社区里面行走。
据FDA信息,在美国大约有20万人有脊髓损伤,其中大部分已经部分或完全截瘫。而ReWalk外骨骼由Argo医疗技术公司开发制造,发明者为以色列人Amit Goffer,他自己成为了1997年ATV事故的受害者,变成了四肢截瘫。这激发他致力于为脊髓受伤患者研发行动设备。
ReWalk外骨骼通过一副可穿戴马达驱动的支架工作,由一台电脑和动作感应器来操控。该系统能够使截瘫患者站立,转身,使用拐杖行走等,这些运动可以让脊髓受伤的人们变得更健康,改进心血管流动,减去脂肪,增强肌肉等。
自ReWalk推出以来,经过上百个人的测试。在2012年一位截瘫英国妇女Claire Lomas借助外骨骼参加了伦敦马拉松。美国海军陆战队上校Derek Herrera也借助该系统重新行走了起来,他成为了美国首批FDA批准后ReWalk的使用者之一。他称这对他和与他相同状况的人来说是一个里程碑,借助新技术重新体验行走的感觉,并从中获得对健康的益处,这使他们重新获得了自信和独立。
2012年,ReWalk在欧盟获得批准,现在ReWalk已经被批准在美国康复中心使用。在欧盟售价大约为7万美元。