据外媒报道,美国食品和药物管理局(FDA)周一指出,美国Fresenius Kabi公司自愿召回了一种名为Ketorolac Tromethamine的注射用非甾体抗炎止痛药。据该机构称,在8个样品瓶中发现了以氧、硅、碳和聚酰胺为特征的 "颗粒物",共13批注射用药被召回。召回声明指出,注射这种药物可能导致严重的、危及生命的并发症。
根据FDA的说法,Ketorolac Tromethamine是一种非甾体类抗炎药,用于治疗中度-重度疼痛,最长可持续5天。4月20日,Fresenius Kabi公司宣布自愿召回13批这种注射剂,特别是60mg/2mL和30mg/mL琥珀色小瓶中的药物。
该公司指出,在小瓶中检测到的微粒可能会在注射该药时引起各种问题,包括可能出现致命的过敏反应,以及形成血栓、刺激血管、注射部位肿胀、"组织肿块 "的炎症和感染或血管阻塞等。
Fresenius Kabi公司表示,该药的经销商和使用者都将收到关于召回的信件通知;应立即停止使用这些被召回的药瓶。Fresenius Kabi公司表示,该公司正在接受产品的退货。该公司还在为有关于召回问题的客户解答疑问。FDA在其网站上发布了一份完整的召回小药瓶名单,在这里可以看到。
FDA表示,任何正在使用该产品的人如果遇到与之相关的问题,应联系医生进行评估。FDA和制药公司都在接受消费者的不良事件报告。